随着国家对药品监管的力度加强,特殊药品本身的监管需要以及信息化的不断发展,广东省原有的特殊药品流通监控系统在功能已满足不了监管和企业的需求。为此,省药监局特拨出专项经费,将特殊药品流通监控系统升级工作列入2009年信息化工作的重点项目。通过与几大医药软件开发商的共同努力,近一年的时间,对特殊药品流通监控系统进行了升级转换,于2010年1月11日起正式启用。
为确保新系统的正常运行,省药监局于2010年1月5-8日在广州举办四期特殊药品流通监控系统升级转换培训班,各市食品药品监督管理局安监科(处)负责人及主管特药工作人员、全省559家麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素经营企业主要负责人和负责信息管理系统且熟悉计算机操作人员共1172人参加了培训。省局药品安全监管处苏盛锋处长、省局信息中心李健魁副主任等有关负责同志出席了培训班开班仪式并作了重要讲话。
省局苏盛锋处长总结了近几年我省特殊药品流通监管系统的运行情况和存在问题,就如何继续推进特殊药品网络监控提出几点要求:一是要深刻认识实施特殊药品网络监控的重要性和紧迫性;二是要坚定信心、毫不动摇地推进我省特殊药品网络监控工作;三是要全面落实责任,确保我省特殊药品流通监控系统正常运行;四是要求药品监管部门和企业要各负其责,共同维护特殊药品的正常流通,在保障公众用药的前提下杜绝特殊药品从合法流通流入非法渠道。
除省药监局举行的会议外,省药监深入到各地市督促检查工作,结合全省范围内药品流通企业的信息化管理软件进行了探讨,特别指出:广州和晖科技有限公司研发的《本草纲目》软件因在华南地区使用客户数连年第一,以及为积极地配合省药品食品监督管理局对特殊药品的监管,率先开发好药品流通企业特殊药品数据上传省药监局配套接口程序,已在全省范围内对使用和晖公司《本草纲目》软件的客户进行与省药监局特殊药品监管配套系统的免费提供,任何特殊药品经营者都必须在2010年上半年完成上传监管工作,不符合规范的药品管理软件、特别是使用了盗版软件,须及时更换符合规范的软件。
由于省特殊药品流通监控系统2009年下半年进行了升级转换,因此2009年购买了和晖科技的《本草纲目》软件的公司能与省药监局新版的“特殊药品流通监控系统”完整对接,其他年份的需相应对原《本草纲目》系统升级后才能完成配套系统的实施工作。
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